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职位描述
岗位要求：
1、负责研发项目的质量研究工作，分析方法建立及验证；
2、负责所辖项目相关分析方法方案的起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和阶段性总结报告文件的编写和初步审核；
3、负责样品质量检验结果的审核和分析；
4、负责解决质量研究过程中的技术问题；
5、负责项目CTD资料的初稿撰写，
6、负责项目组的工作分配及技术指导，负责对项目人员试验结果和记录的复核；
说明：项目类型以注射剂、原料药的质量研究为主。
任职要求
任职资格：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；
2、具有3年以上口服固体制剂或注射液完整的质量研究工作经验，独立负责过2个以上项目完整的质量研究工作；
3、熟悉各种分析仪器（HPLC、GC、溶出仪、UV、粒径检测仪等）及分析方法开发；
4、熟悉项目研发流程，能独立完成质量研究工作，能解决研发过程中复杂的技术性问题；
5、具备撰写CTD资料的能力，以及较强的文献检索能力；
6、具有良好的执行力、思考力、创造力、团队合作精神。
