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负责临床数据团队的日常运营和管理工作；全程把控临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，质量控制；定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录，跟踪，沟通和解决；对试验方案从数据管理角度提供意见；
岗位职责：
1. 负责临床数据团队的日常运营和管理工作；
2. 全程把控临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，质量控制；定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录，跟踪，沟通和解决；
3. 对试验方案从数据管理角度提供意见；
4. 撰写或审核数据管理的各项文档，如数据管理计划，数据核查计划，CRF填写指南，外部数据传输协议，SAE一致性比对计划，数据管理报告等；协助制定CRF及CRF的审核定稿；
5. 协助完成数据库建库，负责数据库及核查程序的用户验收测试(UAT)；
6. 协助建立并完善DM部门质量管理体系文件；
7. 根据公司战略及规划，制定部门年度发展计划；
8. 根据业务需求不断完善临床数据人才梯队建设及培养，定期组织并实施本部门的培训。
任职要求：
1. 医学，药学，生命科学，计算机及相关专业本科及以上学历；
2. 具备5年及以上临床试验数据管理工作经验及1年以上团队管理经验；
3. 熟悉Rave EDC系统；
4. 熟悉ICH-GCP, GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；
5. 熟悉CDISC, SDTM标准及MedDRA, WHO Drug医学编码词典；
6. 良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
7. 责任心强，具有较强的团队管理能力；
8. 具有良好的沟通、协调、组织、领导能力，以及较强的抗压能力。
研究和试验发展
