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岗位职责：
1、负责日常验证实施，包括厂房、空调、工艺用水、生产设备（3Q）、工艺、清洁、实验室及计算机化系统（包括QMS、MES、LIMS、WMS）等。
2、负责新产品、新设备等项目确认，管控项目验证进度，保证项目如期完成。
3、负责起草、修订工艺用水系统、空调系统、工艺用气系统、计算机化系统、生产设备、清洁、分析方法、仓储运输等验证方案和报告。
4、负责验证相关的风险评估，差距分析等。
5、负责处理验证实施过程中的偏差、变更，配合完成工作范围内的审计等。
任职要求：
1、本科及以上学历；药学、化学、工程或相关专业。
2、精通公用系统、工艺设备、清洁、工艺验证中至少1项。
3、5年左右制药/器械质量和验证经验者优先，熟悉原料和制剂清洁验证者优先。
4、有药品或医疗器械GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验优先，熟悉药品GMP、医疗器械GMP、ISO9001、ISO13485、ICH等法规知识。
【职位类别】质量管理
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】1
【招聘项目】日常招聘
【所属公司】华熙生物科技股份有限公司
1、本科及以上学历；药学、化学、工程或相关专业。
2、精通公用系统、工艺设备、清洁、工艺验证中至少1项。
3、5年左右制药/器械质量和验证经验者优先，熟悉原料和制剂清洁验证者优先。
4、有药品或医疗器械GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验优先，熟悉药品GMP、医疗器械GMP、ISO9001、ISO13485、ICH等法规知识。
