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岗位职责:
1、负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与进度管理,确保试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和法规进行;
2、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内;
3、根据临床研究计划,定期向研究者或项目团队内部汇报试验进度;
4、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
任职要求:
1、了解国内IVD临床试验的相关法规;
2、具有审核临床试验方案等资料的能力;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业,本科及以上学历;
4、3年及以上的临床项目管理经验,有IVD相关经验优先;
【职位类别】试剂研发类
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】若干
【招聘项目】日常招聘
【所属公司】郑州安图生物工程股份有限公司
1、了解国内IVD临床试验的相关法规;
2、具有审核临床试验方案等资料的能力;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业,本科及以上学历;
4、3年及以上的临床项目管理经验,有IVD相关经验优先;
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