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职位描述
专业要求:医学、药学、动物医学、动物科学、生物学等相关专业
岗位职责:
1.按照GLP法规和部门SOP执行实验方案检查。
2.按照实验方案、GLP法规和部门SOP执行实验过程、数据和报告检查。
3.按照 GLP法规和部门SOP执行设施检查(包括动物设施、仪器和档案管理)和(仪器)验证文件检查。
4.逐步能够按照GLP法规和部门SOP执行系统验证过程检查和系统验证文件检查。
5.逐步能够按照GLP和部门SOP进行供应商和协作单位检查,以评估其对美迪西普亚GLP的支持能力。
6.按照实验方案、GLP法规和部门SOP的要求,准确制定和维护质量保证(QA)检查报告以及其他QA记录文档。
7. 协助QA检查员的培训和发展。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药、质量保证等相关专业;
2.掌握CFDA、US FDA和OECD 的GLP法规;
3.能在规定的时间内完成工作;
4.良好的汉英语的表达和写作能力;
5.掌握相关电脑技能,熟悉微软办公软件。
培训发展:应届生新星人才项目、岗位技能培训、菁英管理人才项目、通用技能培训。