大分子生物分析研究员

专业要求：分子生物学、细胞生物学、药学、免疫学等相关专业。

工作地点：上海市浦东新区。

岗位职责：

1、基于EIA、ECL、FIA、CLIA等技术原理开发蛋白、多肽、抗体、ADC等药物类型的相关免疫分析方法以支持PK、PD或TK研究。
2、利用qPCR或FACS等技术进行细胞类产品的生物分析。
3、基于Luminex，MSD，ELISA等技术平台进行PD或毒性生物标志物的分析。
4、基于ECL，Gyros、ELISA、Cell-based Assay等技术平台进行大分子药物免疫原性分析工作。
5、在符合GLP要求的条件下，独立完成临床或临床前研究相关分析方法的验证、转移、样品分析等工作。
6、根据分工辅助进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备工作或监督第三方供应商抗体制备相关工作。
7、根据职责分配，负责相应仪器的管理，包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GLP要求，精通该仪器的性能和应用等。如有需要，参与完成新仪器的安装校验工作（IQ/PQ/OQ）。
8、根据工作需要撰写方案、方法和报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，分析化学、生物化学、药物分析、药学、分子生物学、有机化学等相关专业；有蛋白、多肽等大分子分析工作经验者优先。
2、能够完成大分子相关的分析方法的开发，熟练掌握色谱、质谱、电泳或者基于细胞的活性分析测试等相关的分析技能。
3、熟悉药物研发流程、IND申报、cGMP生产分析等相关的法规和指导原则（FDA, ICH等）各国药典的要求。
4、良好的中英文沟通交流能力和书面文件的起草能力。
5、良好的团队合作和执行能力。

培训发展：应届生新星人才项目、岗位技能培训、菁英管理人才项目、通用技能培训。