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1. 负责所承担项目的CMC开发，药理毒理评价的推进以保证IND的顺利报批；
2. 制定项目计划及预算，鉴别筛选项目临床前药理毒理承担单位（CMO, CRO），并参与项目的商谈和协议审阅，负责承担单位的质量稽查与保证；
3. 负责协调部门及公司相关部门的样品制备，确保早期评价及申报阶段药理毒理试验的顺利开展，以及IND申报所需数据包的完备；
4. 负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核，确保评价模型准确可靠；
5. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作，确保质量；
6. 负责所承担项目的临床前药理毒理申报资料的整理工作，确保申报资料质量；
7. 协助临床部门制定临床方案；
8. 检索、搜集，汇集所承担项目的相关学术资料，理解并准确把握所承担项目的立项逻辑；
9. 根据要求负责组织申报资料中临床前试验各章节的撰写，审核及专家答疑；
10. 及时发现，汇报，和处理应急突发事件。
1. 本科以上学历，化学、医学、药学、药理学、生物制药相关专业；
2. 制药企业或CRO公司3年以上药物开发工作经验，两年以上相关工作经验；
3. 具有清晰的书面和口头表达能力，善于而积极地沟通；
4. 具有较强的执行力，清晰的思维和逻辑能力，专业视野、好奇心；
5. 具有良好的适应能力，能够抓住重点，管理好时间限制和任务压力；
6. 具有创新药项目的开发经验和项目管理经验，熟悉项目预算及进度控制；
7. 能独立查阅有关文献资料，分析、撰写和审核各类报告；
8. 外语要求：英语水平至少达到CET6；
9. 具有以下经验和技能者优先：具有CMO/CRO的项目管理经验和IND申报经验，熟悉GMP/GLP相关法规，具有与监管机构NMPA/FDA互动经历。
研究和试验发展
实施有机小分子的合成计划；分析和解决实验中出现的问题；及时地书写实验记录和报告；参与实验室日常事务。
