冻干灌装及检测

案例详情 - FDA认证灌装冻干整线交钥匙工程。项目地为美国，产品为无菌注射剂，主要供应美国本土市场，填补市场营销空白。生产线须通过FDA认证，须满足多规格共线生产需求。奥星解决方案：提供无菌制剂整线解决方案（洗烘灌轧联动线、新型无推杆型自动进出料、冻干机），联动线可实现快速更换模具，切线生产。项目亮点：高度灵活与高效的共线生产能力；创新技术应用，显著降低无菌风险；合规性与质量保证的深度融合。奥星价值与客户收益：在FDA高法规市场实现了无菌灌装冻干整线项目的推广，实现了新型无推杆型自动进出料系统的落地运用；整线紧凑型模块化设计，配置100%IPC系统。