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岗位职责：
1.负责生物药新药项目CMC的质量管理，确保项目合规申报；
2.审核项目相关文件及记录、申报资料等；
3.与研发各业务部门对接，明确分工，有效协同合作；
4.审核项目相关异常、变更、偏差等质量活动并进行年度回顾，建立纠正和预防措施程序；
5.负责生物药质量管理相关培训工作；
6.负责实验室日常巡检，保证实验室的合规；
7.持续优化生物药相关质量体系；
8.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求：
任职要求:
1、学历要求：硕士；
2、专业要求：制药工程、药学、生物学等相关专业；
3、工作技能：硕士3年以上生物药研发/生产或生物药QA经验；
4、软性素质：熟知生物药相关法规，熟悉研发流程；
5、语言技能：CET6以上，优秀的英语表达沟通能力；
6、其他要求：有新药国内外BLA项目申报经验者优先。
【职位类别】研发类
【学历要求】硕士研究生及以上
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团
任职要求:
1、学历要求：硕士；
2、专业要求：制药工程、药学、生物学等相关专业；
3、工作技能：硕士3年以上生物药研发/生产或生物药QA经验；
4、软性素质：熟知生物药相关法规，熟悉研发流程；
5、语言技能：CET6以上，优秀的英语表达沟通能力；
6、其他要求：有新药国内外BLA项目申报经验者优先。
水利管理业
