小分子制剂负责人

岗位职责：

1、统筹研发策略：制定从临床前到商业化阶段的处方前与制剂整体研发策略与技术平台规划；
2、领导开发流程：主导候选化合物的盐型/晶型筛选、处方开发、工艺优化及生产放大。
3、确保合规与申报：确保研发符合GMP/GLP规范，主导制剂部分资料的撰写与审核，支持注册申报。
4、管理跨部门协作：作为制剂leader，与药化、合成、分析、生产及质量等部门紧密合作，推动项目进展。
5、负责团队建设：组建、培养和管理处方前与制剂团队，不断提升组织能力，打造有竞争力的研发团队。

任职要求：

1、药剂学相关专业博士学历，10年以上创新药制剂开发经验，5年以上研发团队管理经验；
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术，进行过多个早研项目处方前研究，并有多个创新药项目成功开发至IND＆NDA阶段；
3、较强的文献调研能力，了解小分子制剂发展动态，能够把握行业业务发展方向，熟悉当今国内外先进的制剂技术；
4、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则，有国内及美欧等申报经验，英文熟练交流；
5、具有优秀的组织、沟通与团队管理能力，具有良好的风险识别和解决问题的能力；
6、在国内外大型制药公司和CDMO从事相关研发工作经历者优先。

【职位类别】研发类
【学历要求】博士研究生
【经验要求】10年以上
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团