临床监查（副）总监

岗位职责：

1. 团队管理
负责CRA团队的日常管理，包括工作分配、绩效评估、资源调配
根据研发管线需求制定人力规划，参与团队招聘与选拔
建立清晰的职业发展路径，降低核心人员流失率
2. 培训与带教
搭建CRA培训体系（GCP、SOP、肿瘤临床试验规范、监查技能）
落实新员工带教制度，制定带教计划与考核标准
定期组织案例复盘与内部分享，沉淀团队经验
3. 质量管控
制定/修订CRA监查SOP，确保符合GCP及NMPA法规
定期开展协同监查，现场评估工作质量并给予指导
追踪监查报告及时率、Action Item关闭率、TMF完整性等质量指标
4. 项目支持
根据项目特点与中心分布，精准匹配CRA资源
及时响应CRA在一线遇到的困难（中心沟通、方案解读、质疑处理等）
汇总各项目经验教训，反哺SOP与流程优化
【任职资格】
医学、药学、护理等相关专业，本科及以上学历
8年以上临床研究经验，5年以上CRA团队管理经验，有二线管理经验优先
具备肿瘤领域临床试验经验
能接受30%-50%出差频率

【职位类别】研发类
【招聘人数】若干
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】研发系统