临床监查员（西安）

岗位职责：

1.根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告；
2.根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件；
3.协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作；
4.与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销；
5.独立召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；
6.根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；
7.跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成；
8.在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF；
9.根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；
10.确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；
11.确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；
12.负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；
13.按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作

任职要求：

1、医学或药学或护理相关专业，本科及以上学历
2、项目经验：
1）3年及以上化药/生物药临床试验经验
2）具有不同分期或领域的中心管理经验
3、其它经验：GCP证书
4、其它技能要求：

1）具有一定的项目管理能力
2）具有较强的主动学习意识和积极的工作态度
3）具有较强的沟通能力、协调能力、抗压能力和执行力
4）具有较强的解决问题能力
5）具有团队合作精神
6）工作得到参研中心研究者、PM和LM的高度认可

【职位类别】研发类
【学历要求】本科及以上
【经验要求】3年
【招聘人数】2
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】研发系统