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岗位职责:
职位概述:
1.为免疫与炎症药物研发中从临床前到临床阶段的转化策略提供技术及运营支持,重点监管专业及探索性生物标志物平台在临床试验中的实施。
2.需通过高效沟通,系统性管理供应商、样本、数据及相关文档。
3.应用对生物标志物检测平台(如质谱、靶点结合检测技术(ELISA/MSD)、流式细胞术、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等)的深入理解,独立或协同内部项目团队开展工作。
4.需具备扎实的科学背景,成功候选人将参与精准医疗策略制定、适应症选择与扩展、新项目立项等工作。
核心职责:
1. 能够做到战略规划与全周期管理
主导临床前至临床阶段的转化生物标志物规划,覆盖IND/BLA/NDA申报策略;统筹新项目/靶点立项评估,支持多模态药物靶点机制(MoA)解析;制定生物标志物分析计划(BAP)及样本全流程规范(采集/运输/处置)
2. 领导适用性(fit-for-purpose)检测方法开发、验证及技术疑难攻关;负责供应商/内部分析实验室的评估、筛选与全周期合规管理;确保监管文档(方法学报告、问题记录)符合GLP/GCP标准
3. 建立数据转移标准、交付时间表及跨团队同步机制;通过前沿技术平台输出高质量探索性生物标志物数据;深度整合遗传/转录组/蛋白质组数据,赋能靶点生物学研究与PK/PD分析
4. 联合关键利益相关方制定复杂生物分析问题解决方案;主导临床/临床前项目的检测策略设计、执行与决策节点把控;负责生物分析文档的跨部门审阅与批准
5. 基于临床前/转化药效学数据解析药物作用机制;驱动患者样本多组学数据的深度解读与生物学洞见挖掘;支持转化研究向临床决策的落地应用
6. 指导初级科学家并建设高绩效创新团队;优化内外部资源协同,确保项目高效推进;持续完善文档管理体系与监管合规实践
任职要求:
1.教育背景与经验:免疫学、炎症研究、药理学、兽医学或相关领域博士学位,3年以上海外学术机构博士后经历;至少3年制药/生物技术/CRO行业经验,具备项目领导经验
2.核心技术能力:精通离体(ex vivo)免疫学与分子检测技术,流式细胞术、ELISA、MSD、Luminex、CBA、Western blot、IHC/IF、qPCR
3.丰富的临床前/临床经验:PK/PD研究、生物标志物应用(NGS、qPCR、质谱、配体结合、流式细胞术、转录组/蛋白组/代谢组学)
4.深度掌握自身免疫及炎症疾病体内模型
5.优先技能:新一代测序(DNA/RNA)、蛋白质组学、计算建模
6.具备综合能力:卓越科学素养,具有高影响力科学成果(如同行评审论文、专利、会议报告);强解决问题能力、批判性思维及持续学习意识;出色的跨职能协作能力:有效影响团队及高层决策者;流利英语(需提供CET6/雅思/托福/GRE等证明);多项目管理能力:优秀的时间管理与协同效率;CRO合作经验:具备供应商管理实操经验
【职位类别】研发类
【经验要求】3年
【招聘人数】若干
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】研发系统
1.教育背景与经验:免疫学、炎症研究、药理学、兽医学或相关领域博士学位,3年以上海外学术机构博士后经历;至少3年制药/生物技术/CRO行业经验,具备项目领导经验
2.核心技术能力:精通离体(ex vivo)免疫学与分子检测技术,流式细胞术、ELISA、MSD、Luminex、CBA、Western blot、IHC/IF、qPCR
3.丰富的临床前/临床经验:PK/PD研究、生物标志物应用(NGS、qPCR、质谱、配体结合、流式细胞术、转录组/蛋白组/代谢组学)
4.深度掌握自身免疫及炎症疾病体内模型
5.优先技能:新一代测序(DNA/RNA)、蛋白质组学、计算建模
6.具备综合能力:卓越科学素养,具有高影响力科学成果(如同行评审论文、专利、会议报告);强解决问题能力、批判性思维及持续学习意识;出色的跨职能协作能力:有效影响团队及高层决策者;流利英语(需提供CET6/雅思/托福/GRE等证明);多项目管理能力:优秀的时间管理与协同效率;CRO合作经验:具备供应商管理实操经验
水利管理业