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岗位职责:
1. 搭建临床运营质量控制体系,制定临床运营质量管理计划、内部风险、质量管理计划并监督执行。起草、更新内部临床运营相关SOP。
2. 根据项目的优先级和项目阶段,制定和执行年度临床项目质控计划(包括但不限于项目文件质控、中心质控访视,月度质量KPI分析与报告),反馈和改善临床运营流程。
3. 向临床运营成员提供GCP/临床运营sop等培训,管理相关培训记录。
5. 作为质控负责人,与稽查部(QA)共同应对国家药物监管机构发起的视察、稽查、核查等任务。
任职要求:
1. 具有5年以上临床研究经验,其中包含1年临床质控管理经验。
2. 既往参与撰写、审核过sop、业务流程指南等,可独立组织提供相关培训。
3. 具有较强的风险管理和控制能力。
4. 具有很强的沟通协调和解决问题能力。
5. 具有较强的国际化视野和关键思考力。
【职位类别】研发类
【招聘人数】若干
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】研发系统
1. 具有5年以上临床研究经验,其中包含1年临床质控管理经验。
2. 既往参与撰写、审核过sop、业务流程指南等,可独立组织提供相关培训。
3. 具有较强的风险管理和控制能力。
4. 具有很强的沟通协调和解决问题能力。
5. 具有较强的国际化视野和关键思考力。
水利管理业