临床试验CTA主管(019666)

岗位职责：

1、负责试验相关文件的整理、归档和维护，确保符合GCP及相关法规要求。
2、协助建立和更新试验主文件（TMF）系统，确保文档的完整性和一致性。
3、协助准备并提交伦理委员会（IRB/IEC）和监管机构所需的文件，并跟进审批进度。
4、维护伦理委员会和监管机构的沟通记录，确保试验的合规性。
5、协助临床试验中心的合同谈判、执行和归档。
6、跟进研究者和机构的付款流程，确保按合同条款及时支付。
7、协助临床试验团队（包括CRA、PM、研究中心等）进行项目管理支持，如会议安排、日程协调、会议记录等。
8、维护试验相关数据库，跟踪试验进展，确保信息更新及时、准确。
9、负责试验用品的分发、跟踪和管理。
10、协调供应商和物流，确保试验物资按时送达并妥善存储。
11、协助组织临床试验相关培训，如研究者会议等。
12、作为团队支持人员，解答研究中心或内部团队的文档及流程相关问题。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学、生物学或相关专业优先。
2、至少3年以上临床试验相关经验，熟悉GCP、ICH指南及相关法规。
3、有CRO或制药企业CTA团队管理工作经验者优先。
4、熟悉临床试验流程、文档管理和伦理递交流程。
5、具备良好的组织和时间管理能力，能同时处理多个项目或任务。
6、具备良好的计算机操作技能，熟练使用Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）和临床试验管理系统（如eTMF、CTMS等）。
7、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能与跨职能团队高效协作。
8、细致耐心，工作严谨，具备较强的责任心和执行力。
9、具备较强的英语读写能力，能独立阅读和整理试验相关文件（具备良好口语能力者优先）。

【职位类别】研发类
【招聘人数】若干
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】研发系统