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岗位职责:
1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;
2、负责药品(含新药)的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作;
3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务;
4、负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护;
5、完成注册项目的的总结及资料归档;
6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药理学、医学、化学等相关专业;
3、5年以上药品注册报批工作经验,有原料药及国外注册经验者优先;
3、较强的信息检索、数据分析能力,逻辑思维能力,沟通协调能力。
【职位类别】制药类
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团
1、本科及以上学历,药学、药理学、医学、化学等相关专业;
3、5年以上药品注册报批工作经验,有原料药及国外注册经验者优先;
3、较强的信息检索、数据分析能力,逻辑思维能力,沟通协调能力。
水利管理业