车间现场QA(016256)

岗位职责：

1.负责合成车间现场的质量管理体系维系和质量监督工作，并及时汇报。提出质量管理建议。
2.负责参与产品相关变更、偏差、验证、确认调查、评估和方案报告的审核以及执行情况的监督；
3.主持投诉/退货、OOS/OOT的调查及对产生的CAPA的执行及有效性跟踪；
4. 负责审核车间生产指令单，生产过程的监督检查，负责产品放行审核；
5.负责识别现场管理中的风险点并制定针对性的督查措施；
6.负责产品的年度回顾等工作；
7.定期对车间进行巡回检查；
8.负责对车间/部门仪器设备的维修校验和确认检查；
9.协助完成原料药产品的质量体系认证工作，组织各项认证、现场检查及重要客户审计前的准备工作、认证过程的配合协调工作、以及质量管理缺陷的整改工作；
10.配合验证人员完成车间现场验证活动；
11.完成上级委托和自身发展的其它工作。

任职要求：

1.具有药学或相关专业本科以上学历，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；
2.熟悉药品管理法和GMP内容，系统掌握国际国内GMP管理知识，熟悉国际注册和认证工作程序及要求；
3.熟悉本公司产品的质量标准、检验规程，主要产品的基本工艺流程；
4.具有较强的分析能力和决断能力；具有较强的口头表达能力和人际关系沟通协调能力；具有较强的事业心、责任心和原则性。

【职位类别】制药类
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团