验证工程师(016258)

岗位职责：

1. 负责起草和维护验证相关的标准操作程序。
2. 根据生产经营情况，制定验证主计划，追踪管理验证工作按计划进行。
3. 组织起草，参与和监督实施验证确认工作，维护验证确认状态。取得相关验证确认文件。
4. 负责对管辖区域的其他部门验证人员进行培训，监督验证实施效果，保证验证与确认工作的全面性、准确性、完善性。带教员工并保证其能力持续提高可以达到晋级标准。
5. 接受内外部培训及与工作相关的法律法规、指南标准的自主学习，学以致用，并适时转培训。
6. 主动识别并改进质量风险隐患或组织并推进体系改进优化。
7. 根据分工，管理相应的验证或确认设备、耗材；更新验证矩阵证表、归档验证文件。
8. 评价与验证相关的偏差、变更，对验证产生的偏差调查评估，依据CAPA计划进行相关验证实施。
9.负责电子数据巡查，保证数据完整性。
10.完成QA负责人委托其他事务。

任职要求：

1.知识、技能和经验：
a) 药学相关专业，本科及以上学历，有验证经验者优先；
b) 两年以上药品质量、生产或工程工作经验；
c) 熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及相关要求；
d) 熟悉各不同制药设备及系统的工作原理；
e）熟悉各剂型生产工艺流程。
2.具有较强的分析能力和决断能力；具有较强的口头表达能力和人际关系沟通协调能力；具有较强的事业心、责任心和原则性。

【职位类别】制药类
【学历要求】本科及以上
【经验要求】4年
【招聘人数】2
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团