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岗位职责:
工作职责:
1、依据法规标准,负责验证体系的新建、维护、修订变更控制,负责验证体系的日常运行和管理;负责起草和维护年度验证计划和计划的推进;
2、责带领团队完成厂房设施/设备、公用系统、工艺设备及辅助设备、分析仪器设备、计算机系统等的确认/验证;
3、负责验证方案和报告关键测试方案和记录的审核;
4、负责GMP要求及年度验证设备的采购、维护;
5、负责依据验证计划开展验证周期管理;
6、负责公司验证相关的培训;负责公司自检、外部审计所涉及的验证活动。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物技术相关专业;
2、8年以上验证/GMP经验,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉质量体系和验证模块的运作,具备验证数据独立分析、评估能力
3、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。
4、具备依据ICHQ9通过风险评估来有效制定验证措施及周期的能力
【职位类别】制药类
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】若干
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】研发系统
1、本科及以上学历,药学、生物技术相关专业;
2、8年以上验证/GMP经验,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉质量体系和验证模块的运作,具备验证数据独立分析、评估能力
3、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。
4、具备依据ICHQ9通过风险评估来有效制定验证措施及周期的能力
水利管理业