活性检验经理(014569)

岗位职责：

1、负责药品质量控制工作，确保药品检验符合GMP要求；职能包括：实验室管理、质量标准、文件记录管理、样品检验、仪器管理、稳定性与留样、公用系统检验管理等。
2、负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量方针质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作。
3、参与与维护、监督质量体系的运行。组织和管理内部质量审核工作。
4、参与部门组织架构的设立，组织本部门各岗位职责及各项职能的实施。
5、监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。
6、及时上报批量质量问题，不合格信息及时传递。
7、QC或生产部门反映品质不良时，负责到现场进行确认，并做出初步的指导工作。
8、负责组内岗位人员的业务、技术指导及考核。
9、负责组织各组仪器、设施、设备的测试及确认，确保实验室仪器、设施、设备持续满足质量控制活动要求。
10、负责监督各组分析方法验证工作的实施，确保分析方法在实验室适用。
11、负责组内各类文件审核，检验记录审核等文件工作。
12、负责实验室OOS/OOT、实验室异常结果调查和审核。

任职要求：

1、熟悉药品管理相关法律法规。
2、熟悉质量控制实验室体系的运作。
3、熟悉分析检验方法及相关原理。
4、掌握质量管理工具应用，如失败模式分析、鱼骨图等。
5、严谨的工作态度和较强的分析问题能力。
6、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。
7、执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。
8、掌握常用办公软件，如Office、MiniTab等。
9、检验经验至少5年，团队管理经验至少1年

【职位类别】制药类
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团