微生物检验经理(014571)

岗位职责：

1．负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量方针质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作。
2．参与与维护、监督质量体系的运行，组织和管理内部质量审核工作。
3．参与部门组织架构的设立，组织本组各岗位职责及各项职能的实施。
4．监控现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。
5．及时上报批量质量问题，不合格信息及时传递。
6．负责检验工具的管理，清单的维护。
7．负责组员工作安排及组内各岗位人员的业务、技术指导及考核。
8．QC或生产部门反映品质不良时，负责到现场进行确认，并做出初步的指导工作。
9．负责组织仪器、设施、设备的测试及确认，确保微生物实验室仪器、设施、设备持续满足质量控制活动要求。
10．负责监督分析方法验证工作的实施，确保分析方法在实验室适用。
11．负责组内各类文件审核，检验记录审核等文件工作。
12．负责实验室OOS/OOT等异常结果调查和审核。
13．协助QC经理完成其他质量管理体系方面的工作。
14．参与质量风险管理。
15．参与不良反应调查、分析、评价。
16．参与转移方案的起草、审核、批准以及实施。
17．参与质量体系手册建立、质量体系评审和质量改进措施。
18．参与与质量有关的投诉与退回产品管理。
19．执行上级安排的其它任务。解决下级工作中遇到的疑难问题，如跨部门协调等。

任职要求：

1．本科及以上学历，药学相关专业；
2．5年以上微生物检验经验，团队管理经验至少1年；
3．熟悉药品管理相关法律法规；
4．熟悉质量控制微生物实验室体系的运作；
5．熟悉分析检验方法及相关原理；
6．掌握质量管理工具应用，如失败模式分析、鱼骨图等；
7．严谨的工作态度和较强的分析问题能力；
8．良好的组织、沟通、协调及团队管理能力；
9．执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力；
10．掌握常用办公软件，如Office、MiniTab等。

【职位类别】制药类
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团