【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者/GMP/QA（シミックCMO）

静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。 ■主な業務内容 医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験、工場の品質保証システムの維持運用、工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善、出荷判定、品質情報、バリデーション等、GMP適合性調査対応、GMP文書管理、国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務。 【必須要件】 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方、医療機器の製造業登録管理経験を有している方、向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方、薬剤師免許をお持ちの方。