CRM/SCRM

1） 直接发展/管理30人左右的监查员团队， 从事一至四期由临床开发管理的临床试验。 确保招聘， 培训， 发展， 薪资和晋升均符合职责要求。 通过强有力的管理， 领导队伍使命必达， 充满激情， 保质保量的达成研究目标。
2） 通过人员招募， 配置， 工作量合理安排， 确保研究项目的人员需求能被有效满足， 且这些活动在部门内与直线经理和同级达成共识。
3） 负责确保直线汇报的人员有职业技术发展技能， 能进行全流程的监查及研究中心事务管理， 从可行性分析到药监当局的核查。 对直线下属在研究中心管理过程中的所有活动负责， 包括： 运作可行性调研， 研究中心选择/启动， 病人入组， 数据清理等， 确保下属经手的数据质量能满足伦理， 科学和法规递交的要求， 并符合公司 SOPs。
4） 负责管理下属的日常费用， 并参与部门运行预算的月度跟进与汇报。
5） 监督下属质控活动（CAPAs） 按时充分的完成。 针对每一个下属作伴随监查访视， 以确保良好的培训和发现新的培训需求。 参与稽查总结会， 确保审阅所有针对稽查发现的回复， 及时制定改进措施并尽快落实。
6） 持续主动的发起流程优化， 并在团队内积极的分享成功经验， 为SOPs 的更新提供反馈。
7） 协助稽查等质量管理活动， 主动出击， 改进稽查/核查所发现的问题。并支持部门领导跟进药监核查中， 针对研究者， GCP 和数据质量提出的问题， 确保 NDA 的递交。
8） 与临床促进团队紧密合作， 通过建立伙伴关系， 建立研究者专家网络， 支持临床试验的策略需求。
9） 其它直线经理安排的工作。