QQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)

Salary Range:

€65,606.00 - €105,200.00

 

Band

Level 4

 

Job Description Summary

Verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsaspekte im jeweiligen Verantwortungsbereich sowie dafür, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit den cGMP‑Richtlinien (Current Good Manufacturing Practices), der Quality Assurance Vereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitäts-Handbuch durchgeführt wird und den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entspricht.

Diese Stelle is auf 2 Jahre befristet.

 

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Sicherstellung der GxP Compliance von Produktionsanlagen und Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten

• Überwachung des Life-Cycle-Managements (z.B. Periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen) bezüglich Gebäuden und Ausrüstung

• Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge

• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen

• Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP Compliance (z.B. Erarbeitung des Zonenkonzepts, Pesonal- und Materialfluss)

• Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering

• Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP Standards bezüglich Produktionsanlagen

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Umfeld der Pharma
• Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Novartis?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Was wir bieten:

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €65,605.54 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:

Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Continuous Improvement mindset, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge