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岗位描述:1. 负责抗体类产品的中间产品、原液和成品的检验及放行;
2. 负责分析方法的转移和验证实验,并依照GMP要求撰写相应的分析方法转移及验证方案和报告,主要涉及实验内容包括:细胞活性,ELISA类检测,Q-PCR法检测;
3. 发生异常情况时,协助主管进行异常调查工作;
4. 根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草,实验室仪器设备的验证与维护;
5. 负责检验用细胞库的建立和管理工作;
6. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。
任职要求:
1. 本科毕业,生物工程,细胞学,免疫学,分子生物学等相关专业。英语水平良好,能熟练阅读英文文献。
2. 熟悉细胞培养,活性测定,ELISA法,Q-PCR,核酸提取等相关分子生物学和细胞生物学实验操作;
3. 能根据GMP要求,起草相应文件;
4. 工作态度认真,积极进取,沟通良好,注重团队合作;
5. 诚实,敬业,工作严谨,并具有良好的大局观和高度的责任心。
研究和试验发展