研发QC-微生物分析员

岗位职责：

1、负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂，公司的洁净区，公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品进行微生物相关检验。

2、负责辅助微生物主管对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂，公司的洁净区，公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品根据质量标准起草检验操作规程和检验记录。

3、负责小试、制剂部门请验样品的检测。

4、负责生产支持性研究工作，包括不限于原辅包小样检测、填料检测等。

5、负责对自己所做检验的检验记录进行及时、认真、准确、真实填写。

6、负责辅助微生物主管对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草，方法验证及验证报告起草。

7、负责管理培养基，包括接收、领取、配制、保存、促生长实验及废弃培养基处理。

8、负责管理菌种，包括接收、标识、保藏、传代、鉴定、及废弃菌种处理。

9、负责管理试剂、试液、标准品，包括接收、标识、保存，领取，配制及废弃菌种处理。

10、负责对微生物实验室一般区、洁净区的清洁、消毒与保养。

11、负责对洁净区的环境监控。

12、负责对洁净区的日常环境温湿度记录，自己所负责仪器的温度记录及电子数据保存。

13、负责所用仪器的日常维护。

14、负责日常检验出菌种的鉴定及保藏。

15、协助成变更及影响评估；协助完成偏差及OOS的调查。

16、负责按微生物主管安排，支持对工厂的辅助性检测工作，如清洁验证、设备验证、培养基模拟灌装、密封性测试等。

17、负责部门领导交办的其他事情。

岗位要求：

1. 掌握相应的分析技术包括微生物限度、细菌内毒素（凝胶法和动态显色法）、无菌实验等。

2.可独立完成工艺气体监测、洁净区的环境监测等。

3.能够运用细菌内毒素检测仪、无菌隔离器、尘埃粒子计数器等相关仪器。

4.熟悉微生物相关检测各国法规及差异点（CP、EP、USP等）。

5、良好的英语读写能力。

6、有高度责任心，具有较好的分析问题和解决问题的能力。

本科（含）以上学历，微生物、生物化学、生物学、分析化学、生物工程等相关专业。