系统工程高级主管

岗位职责

1. 深入学习并应用 CDISC 标准、GCP 法规等临床试验核心行业标准与法规要求，将代码逻辑与医学逻辑深度耦合，推动技术方案与业务需求的有效结合，确保交付合规；
2. 严格遵守公司合规保密制度；
3. 参与跨团队协作，推动业务、统计、医学、数据管理与技术团队高效联动，输出可落地的技术方案与执行计划。配合团队完成数据管道的性能优化与文档编写；
4. 负责数据科学中心业务至少一个业务系统；并负责该系统的测试与验证的工作；以及技术文档的维护和归档；
5. 负责数据科学中心业务系统的日常巡检、故障排查、问题修复的流程，监控系统性能、服务器状态，及时处理卡顿、宕机、报错等；
6. 负责对接系统供应商，负责系统缺陷解决等日常问题的进度跟进、交付验收以及系统升级，保障系统持续稳定运行；
7. 负责临床数据科学中心内的系统业务需求对接及需求讨论，直至需求功能上线；
8. 负责临床数据科学中心内的系统系统的验证，负责系统验证的文件的撰写；
9. 负责临床数据科学中心内的系统相关技术文档的维护和归档；
10. 参与自研系统开发与模块搭建，结合临床业务需求完成智能功能研发、需求优化，保障系统输出准确、合规且适配临床使用场景；
11. 参与自研系统的系统验证，要求满足 GAMP5 第 5 类的要求，对系统进行全生命周期管理；
12. 了解对接非数据科学中心、对接外部公司系统的工作流程；
13. 了解新员工的系统基本操作培训和指导。

任职要求

1. 计算机、医学、药学及其他生命科学相关专业；
2. 具备基础计算机网络、服务器、数据库常识，了解主流操作系统（Windows/Linux）基本操作，熟练应用常规办公软件；
3. 熟悉 GCP 以及数据管理相关法规和要求；
4. 对临床试验数据管理、数据开发或 AI 技术应用有持续兴趣与实战热忱；
5. 具备全栈思维与业务洞察力。
6. 英语 CET-4，具备听说读写能力；
7. 具备良好的逻辑思维能力、分析与解决问题能力；
8. 具备较强的学习能力，能够快速理解新技术及业务场景，对新技术保持高度敏感性与探索热情；
9. 具备良好的沟通表达与跨团队协作能力；
10. 具备优秀的团队合作精神与责任感；
11. 具备在复杂环境下快速迭代与持续学习的能力，愿意通过技术创造实际价值。