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工作内容受试者全流程管理 全程跟进临床试验受试者入组、随访、安全性观察，规范完成知情同意、不良事件记录、采血 / 检查协调，保障受试者权益与试验依从性，及时同步研究者受试者异常情况。试验资料与文档管理 严格遵循 GCP 规范，整理、归档临床试验原始病历、研究文件夹、知情文件、试验物资台账；按时完成病例报告表（CRF）录入、溯源资料核对，确保试验数据真实、完整、可溯源。研究中心多方沟通协调 对接医院研究者、科室护士、机构办、申办方 / CRO 监查员，协调试验物资、样本送检、科室排班；配合监查、稽查、核查工作，提前梳理问题并整改。项目合规落地 严格遵守 GCP、医院机构管理制度及试验方案，协助完成科室试验培训、受试者科普，把控试验全流程合规风险，及时上报方案违背、严重不良事件。日常项目运维 跟进项目进度，定期输出工作周报；管理试验药品、耗材、样本流转，做好物资盘点与记录。任职要求学历专业：大专及以上学历，临床医学、护理学、药学、预防医学、生物医学工程等医药相关专业；能力素养：具备优秀沟通协调能力，擅长对接医护、患者多方人群；做事细致严谨、责任心强，具备较强执行力与时间管理能力；专业认知：了解 GCP、临床试验基本流程优先；有医院临床护士、院内 CRC、药企实习经验者优先；基础技能：熟练使用 Office 办公软件，具备基础病历文书阅读能力；软性要求：有同理心，耐心对待受试者；抗压能力强，能适配医院科室工作节奏，可接受短期院内驻场工作。
研究和试验发展
