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按这个岗位的城市和方向提醒,确认后才开启,可选择每日或每周。
负责临床试验中心的筛选、启动、监查及关闭,确保流程合规;定期访视研究中心核查数据与安全性信息;审核试验文件完整性与准确性;作为研究中心与申办方的沟通桥梁;熟悉GCP及相关法规。
主要职责:
1、试验中心管理
2、文件与合规性
3、沟通协调
4、新人支持(可选)
任职资格:
1、医学、药学、护理学、生命科学或相关专业本科及以上学历。
2、出色的沟通能力和团队协作意识。
3、逻辑清晰,具备独立工作及多任务处理能力。
4、学习能力强,能快速掌握法规和技术要求(无经验者需体现潜力)。
5、有临床试验CRA或相关工作背景3-5年。
6、熟悉床试验质量管理规范(GCP)和临床工作相关法规。
研究和试验发展