以上为北京时间。链接检查不代表仍在招聘，申请前请以招聘官网为准。
按这个岗位的城市和方向提醒，确认后才开启，可选择每日或每周。
岗位职责：
1）协助质量负责人搭建符合PIC/S、FDA、EMA、ICH等国际法规要求的合规管理体系。重点衔接新建工厂厂房设计、设施设备选型、布局规划等前期环节，同步融入国际认证合规要求，确保新建工厂从源头符合PIC/S、FDA等国际GMP标准。
2）统筹合规体系的日常运行监控，定期开展体系合规性自查与评审，识别合规风险点，推动跨部门落实整改措施，形成闭环管理；
3）协助质量负责人推动公司生物制品国际认证（PIC/S、FDA、EMA等）全流程工作，包括认证方案制定、申报资料（英文）审核与完善、现场检查迎检策划、缺陷项整改及后续跟踪，确保顺利通过认证及后续监督检查。
4）负责公司生产、检验、研发、仓储、销售等环节的国际合规监督，重点核查生产工艺执行、数据完整性、无菌保障体系、物料管理等关键环节，及时发现违规行为并督促整改。
岗位要求：
1）本科/硕士学历，生物、制药等相关专业；
2）至少8年以上制药行业质量管理或合规管理工作经验，其中至少5年国际认证（PIC/S、FDA、EMA任一）相关工作经验，成功主导过至少1-2个生物制品国际认证项目（PIC/S、FDA、EMA优先）；
3）具备新建工厂国际认证、药品委托加工项目合规管理相关经验者优先，熟悉委托加工技术转移、受托企业审核等相关工作，了解国家药监局关于受托生产的监管要求。
4）英语听说读写流利，可作为工作语言。
科技推广和应用服务业
