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岗位职责:
1.负责小分子创新药项目CMC的质量管理,确保项目合规申报;
2.审核项目相关文件及记录、申报资料等;
3.与研发、生产各业务部门对接,有效协同合作;
4.审核项目相关异常、变更、偏差等质量活动并进行年度回顾,建立纠正和预防措施程序,持续优化质量管理体系;
5.负责质量管理相关培训工作及实验室日常巡检,保证合规;
6.负责CDMO的质量管理;
7.负责研发现场核查。
任职要求:
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历;
2、专业要求:药学等相关专业;
3、工作技能:5年以上CMC及IMP质量管理经验,精通GMP及IMP 相关法规,具备丰富的申报和迎检经验;
4、软性素质:主动积极,有较强的沟通协调能力及解决问题能力;
5、语言技能:CET6以上,优秀的英语表达沟通能力。
【职位类别】研发类
【学历要求】本科及以上
【招聘人数】1
【招聘项目】社会招聘
【所属公司】先声药业集团
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历;
2、专业要求:药学等相关专业;
3、工作技能:5年以上CMC及IMP质量管理经验,精通GMP及IMP 相关法规,具备丰富的申报和迎检经验;
4、软性素质:主动积极,有较强的沟通协调能力及解决问题能力;
5、语言技能:CET6以上,优秀的英语表达沟通能力。
水利管理业
负责生产线质量控制与检验,涵盖包装材料、空瓶、灌装及标签过程的质量验证。执行GMP、HACCP、FSSC 22000等食品安全标准,识别并控制不合格产品,维护质量记录并支持持续改进。要求食品技术、化学