体系专员

岗位职责：

1、目标销售国法规导入： 负责目标销售国质量体系相关法规、标准及行业最佳实践的动态评审与解读；设计并实施培训项目，确保关键法规要求导入业务流程，提升组织整体合规能力；

2、主导质量管理体系的持续优化：负责维护、监督质量管理体系的日常运行，推动持续改进闭环，确保体系符合目标销售国的标准及法规要求，并通过跟踪验证机制保障纠正预防措施的有效落实；

3、组织协调质量体系审核活动：领导并协调公司质量管理体系的内外部审核活动（包括认证审核、客户审核）、管理评审会议以及关键供应商的体系审核项目；

4、参与全球市场准入： 负责策划、协调与执行全球市场所需的质量体系相关认证、许可证件的申办、维护与更新工作，确保公司产品满足目标市场的法规准入要求；

5、高效执行上级领导交付的关键项目及跨部门协作任务。

任职要求：

1、生物、制药、药学、机械、电子、材料学、临床等相关专业本科及以上学历；

2、具备较强的自学与钻研能力，逻辑思维能力强，做事有计划，有结果；

3、具备较强的亲和力、沟通、协调、组织能力，具有较强可塑性；

4、英语能力6级或有国外留学经验，英语水平佳，具备良好的英语沟通及文献法规阅读能力优先；

5、在校期间担任过学生会或社团的主要负责人，具有独立处事与沟通经验的优先。