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岗位职责：
1、负责国内外注册项目的验证计划统筹工作，沟通责任部门的样品需求，输出特殊过程确认、关键工序确认、稳定性验证、力学验证、测试方法学验证等需求清单；并同项目管理工程师协作，按时汇总研究资料清单；
2、负责国内外注册项目中研究资料内容的输出，包括产品加工过程的工艺研究、灭菌研究、货架研究、等同性研究等；
3、负责特殊过程确认工作，完成新设备的过程确认报告及作业指导书，并维护相应特殊过程过程再确认周期；
4、负责协助对接国内外体系审核工作。
5、负责跟进现场生产中遇到的异常问题，完善合规有效的生产过程。
6、负责工艺优化，提质降本，新设备导入。
7、有效管控项目进度，确保各项目在计划时间内完成。
8、完成上级领导安排的临时性任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，材料化工、生物医学、机械等相关专业；
2、具有金属材料表面处理、灭菌类别相关工作或学习经验优先；
3、较好的异常分析处理能力、抗压能力和良好的沟通能力；
