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【岗位内容】
临床统计师负责肿瘤项目的创新试验设计、统计分析；与医学科学团队、项目管理团队以及临床研究者紧密合作，提供专业统计支持；为解决监管递交过程的统计问题制定策略、并在与监管机构就统计问题进行互动/沟通方面发挥主导作用。
【学历要求】
基本学历
·统计学、数学或其他相关数据科学专业硕士学位
期望学历
·统计学、数学或其他相关数据科学专业博士学位
【岗位职责】
Ø 负责统计设计，样本量估算、制定统计分析计划（SAP），包括统计方法、关键统计编程程序、衍生变量定义、数据处理规则和建立分析模型
Ø 审阅研究方案和病例报告表(CRF/eCRF)
Ø 负责随机化过程，包括随机盲底制作，药物编盲等。协助项目团队完成随机化过程的质量控制。
Ø 协助数据管理人员提供数据库设计方面的建议，并负责病例报告(CRF)、关键数据和数据质量的审核
Ø 对统计编程图表、临床研究报告等统计成果进行审阅并负责质量
Ø 部分项目负责对接外部CRO，并对其交付成果进行质量把控
【技术/技能】
Ø 良好的沟通技巧和建立良好关系的能力
Ø 良好的团队协作能力，高效的跨部门工作
Ø 能够熟练使用统计软件，比如SAS,R等
Ø 了解化合物、疾病领域和监管指南，包括良好临床规范(GCP)、国际协调会议(ICH)指南和CDISC的相关经验/知识
研究和试验发展
