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岗位职责：1.协助制定临床研发计划、协助完成临床研究设计；2.协助撰写临床研究方案及临床研究相关材料；3.协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；4.在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议；5.负责研发产品相关文献简述；6.协助完成临床研究总结报告、IND或NDA中临床材料；7.解答临床试验中医学相关的问题；8.确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP,国家相关法规、公司SOP进行。任职资格：博士以上，临床医学或医药相关专业，临床医学专业优先，肾内/心内/内分泌或其他大内科相关专业优先，博士优先；在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少2年工作经验；英语口语和写作能力佳，可以满足日常邮件或口头交流，或通过英语CET6测试。
研究和试验发展
