新技术设备制造专家

一、岗位职责

1.根据公司新产品、新工艺的需求，参与制药设备的方案设计、图纸绘制及技术文件编制，进行设备研发与制造；

2.针对现有设备的技术瓶颈，提出技术改造方案并主导制造实施，提升设备运行效率；

3.跟踪国内外制药装备行业的新技术、新材料、新工艺，评估其在公司内部落地的可行性，开展新技术引进与转化；

4.跨部门协作：与研发部门沟通，了解新药特性对设备的需求；与生产车间（用户）沟通，收集设备使用反馈，持续优化设备性能。

二、任职要求

1.博士学历，机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程（化机）、机电一体化、制药工程（设备方向）等相关专业；

2.3年以上制药行业或精细化工行业设备设计/制造，有独立主导或深度参与非标设备制造项目经验者优先。

3.专业技能：

（1）制图能力：熟练掌握 Pro E、AutoCAD、SolidWorks或 Inventor 等三维设计软件，能独立完成机械结构设计及工程图绘制；

（2）P&ID：精通并绘制工艺设备P&ID图；

（3）熟悉电气元件如原理及选型，熟悉流体元件，如泵、阀、流量计、传感器原理及选型；

（4）工艺理解：熟悉生物制药上下游工艺设备原理及设计要求，熟悉常见的制药单元操作（如混合、制粒、压片、灌装、反应等），了解不同剂型（固体制剂、无菌制剂、原料药）对设备的不同要求；

（5）法规标准：熟悉ASME BPE、FDA、GMP对设备的要求，了解材质处理、洁净管道焊接、表面粗糙度等工艺标准, 熟悉卫生级设计标准。

4. 个人素质：

（1）问题解决能力：具备较强的逻辑思维，能快速定位并解决制造过程中的技术难题；

（2）创新意识：对制药装备技术有热情，敢于尝试新方法、新材料；

（3）合规意识：严谨细致，深刻理解“质量源于设计”，在设计制造过程中严格把控合规红线。