TCE（T细胞接合器）方向，研发助理总监

1. 基本信息

所在事业部：肿瘤发现 / 早期研发（Oncology Discovery / Early R&D）

出差频率：25%

1. 主要工作目标（岗位简介）

我们正在寻找经验丰富、具有战略视野且充满激情的研发领导者，加入恒瑞医药肿瘤早期研发团队，专注于T细胞接合器（TCE，包括双特异性及三特异性抗体）的发现与开发。

该岗位负责靶点评估与验证、分子设计优化、关键路径研究设计与执行，推动假设驱动的创新研究。通过与跨功能团队（抗体工程、药理、毒理、CMC、临床）、CRO及外部合作伙伴紧密协作，将高潜力TCE项目从概念推进至IND申报及临床前开发阶段。

适合在协作、创新导向的环境中承担广泛责任、享受科学领导力与团队建设机会的资深科学家。

3. 主要职责与责任

（副总监侧重战略规划、团队规模化管理与外部BD；助理总监侧重项目深度执行、实验设计与团队指导，具体根据资历匹配）

3.1 战略领导与项目推进

•   战略规划：制定并执行TCE方向研发战略，优先布局高价值肿瘤相关抗原（推动first-in-class或best-in-class TCE分子开发。

•   项目领导：领导多个并行项目，定义Target Product Profile (TPP)，制定关键路径研究计划，组织go/no-go决策评审，推动项目按时达到IND申报或临床前里程碑。

3.2 科学发现与转化研究

•   实验设计与执行：设计、开发、执行并优化靶点验证、候选分子筛选与表征、作用机制（MOA）研究的高水平实验方案，包括亲和力调优、格式筛选（BiTE、IgG-like、trispecific）、CRS风险评估与缓解策略验证。

•   模型与平台建设：建立并持续优化体外药理平台（T细胞激活、细胞毒性杀伤、细胞因子释放谱、多参数流式分析）及体内模型（异种移植CDX、患者来源PDX、同基因模型），开展剂量探索、耐受性、PK/PD、疗效与安全性评价。

•   技术创新：解决技术瓶颈，引入新技术或方法（如高通量筛选、CRISPR screening、单细胞分析）加速项目进展。

3.3 跨功能协作与监管支持

•   跨部门协作：与抗体工程、毒理、临床开发、生物信息等团队紧密协同，确保从发现到开发的平滑过渡；支持IND申报文件、SOP及监管互动。

•   CRO与运营：有效管理CRO合作关系，确保数据质量、进度与预算控制；组织内部培训与知识转移。

3.4 团队建设、人才培养与科学交流

•   团队领导：招聘、培养并激励高绩效研发团队（科学家、研究助理），建立学习型组织文化；指导初级人员职业发展。

•   科学产出与影响力：撰写并发表高质量同行评审论文、专利申请；准备会议报告、内部总结；代表公司参加AACR、ESMO、CSCO等国际/国内学术会议，与KOL建立学术联系。

4. 能力与经验要求

4.1 教育背景与资质

•   学历：免疫学、肿瘤生物学、分子生物学、药理学或相关领域博士学位（Ph.D.）。具有医学博士（MD）或MD/PhD背景优先。

•   经历：博士后训练经历或海外教育/工作/培训经历优先。产业界药物发现经验为重要加分项。

4.2 专业经验与核心胜任力（TCE方向专项）

•   经验年限：副总监：5年以上药物研发经验，其中至少6年在双特异性抗体、TCE或免疫肿瘤学（IO）领域有丰富领导经验；成功推动至少1个TCE/双抗项目进入IND或临床阶段者优先。

•   经验年限：助理总监：2年以上相关研发经验，主导或作为核心成员深度参与过TCE或类似项目全流程。

•   专业知识：深厚肿瘤免疫学与T细胞生物学功底，精通TCE分子设计原理（亲和力调优、avidity效应、detuned CD3/CTLA4等安全策略）、CRS机制与临床缓解策略、肿瘤微环境（TME）与靶点选择逻辑。

•   实验技能：熟练掌握并能独立设计复杂实验技术：抗体/蛋白表达纯化与表征、细胞功能测定（LDH/MTT释放、流式多色分析、ELISPOT、cytokine multiplex）、分子生物学（克隆、CRISPR/Cas9基因编辑）、体内药理（给药、肿瘤测量、PK/PD采样、模型构建）。复杂体内模型（PDX、autochthonous）经验优先。

•   转化与监管：具备将科学数据转化为战略决策的能力，熟悉IND申报路径、GLP/GCP相关法规及质量体系。

4.3 领导力与软技能

•   科研产出： proven track record of high productivity and scientific publications in peer-reviewed journals（多篇高质量论文， preferably high-impact）。

•   领导与协作：优秀的跨功能沟通、协作与影响能力；能有效培训、指导并激励初级科学家与研究人员。

•   个人特质：强烈的创新精神、问题解决能力、细节导向与责任心；能在高强度、deadline驱动的环境中保持高绩效。

•   语言能力：流利的中文与良好的英文沟通能力（书面与口头），能独立撰写英文论文、报告、监管文件并进行国际学术交流。