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职位职责:
1、按照批准的操作规程,负责灌装线设备的调试、运行及CIP/SIP清洗操作,正确设置工艺参数,完成灌装生产任务。
2、在生产过程中执行中间产品质量控制,包括装量检测与调整、外观检查、密封性检查等,确保产品符合质量标准。
3、负责本岗位批记录的填写、整理与上交,计算物料平衡及收率,配合完成药液过滤、数量交接与复核工作。
4、负责灌装结束后的清场工作(含环境、设备、工器具清洁消毒),执行设备的日常维护保养,确保现场符合GMP要求。
5、及时反映生产中的异常情况、不符合事件及安全隐患,协助偏差调查;配合验证部完成相关验证工作。
二、任职要求(3点)
1、大专及以上学历,药学、制药工程、机械等相关专业。
2、掌握GMP知识、安全生产与防火知识、工业微生物及卫生学知识、岗位操作法。
3、具备相关设备的操作与清洁技能,工作认真细致,服从安排,具备良好的合规意识与安全责任意识。
研究和试验发展
负责生产线质量控制与检验,涵盖包装材料、空瓶、灌装及标签过程的质量验证。执行GMP、HACCP、FSSC 22000等食品安全标准,识别并控制不合格产品,维护质量记录并支持持续改进。要求食品技术、化学