多肽制剂开发与成药性分析经理

1.   核心负责搭建候选多肽分子液体制剂可开发性完整评估流程，牵头开展全维度、系统性的可开发性评价研究，覆盖制剂开发全生命周期的核心评估节点，为多肽分子成药性判断提供关键制剂层面支撑。具体包括：系统考察多肽在不同溶剂体系、不同浓度下的溶解性（如平衡溶解度、动力学溶解度），明确溶解特性及溶解限制因素；评估不同pH值、温度、离子强度条件下多肽的物理稳定性（聚集、沉淀、变性）与化学稳定性（降解速率、降解产物类型），确定制剂的适宜pH范围与储存条件；检测不同处方下制剂的黏度、渗透压、澄明度等关键制剂属性，判断其是否符合临床给药要求（如静脉注射、皮下注射等给药途径的适配性）；通过加速稳定性、长期稳定性及强制降解实验，全面研判制剂的稳定性风险，确定有效期及储存条件，同时排查潜在的制剂相关成药性风险点（如降解产物毒性、聚集物安全性等）。

2.    根据制剂可开发性评估结果，梳理制剂开发的核心痛点与风险点，制定针对性的制剂优化方案，开展多肽液体制剂处方筛选、辅料筛选及制剂工艺优化研究。重点围绕多肽易降解、聚集、析出等关键问题，筛选适宜的辅料（如稳定剂、助溶剂、抗聚集剂等）及最佳配比，优化制剂制备工艺参数（如搅拌速度、溶解温度等），提升制剂的稳定性、均一性与安全性，降低制剂开发成本与失败风险

3.    结合上游理化分析数据与制剂研究结果，综合研判多肽分子成药潜力，梳理开发风险、可行性结论及后续优化方向，为项目立项、分子筛选及制剂工艺放大提供专业技术支持

4.    独立完成整体实验方案规划、试验执行、数据汇总分析，规范完成实验记录，撰写完整制剂研究技术报告，确保所有实验数据可追溯

5.    参与内部技术交流，配合团队完善制剂研究相关工作流程、SOP及技术资料归档。

任职要求

1.    博士及以上学历，药剂学、药学、生物制药、药物制剂等相关专业优先，3年以上工作经验。

2.    熟悉多肽、蛋白类药物基础理化特性。

3.    具备完整的多肽 / 小分子药物液体制剂开发思路，能够独立搭建候选分子液体制剂可开发性整体评估体系。

4.    有多肽制剂处方优化、稳定性研究、处方工艺开发相关经验优先，熟悉液体制剂常用辅料、筛选思路及稳定性评价体系。

5.    逻辑思维清晰，擅长整体流程规划、实验设计与风险分析，工作严谨，具备良好文档撰写与团队协作能力。