化药-工程项目管理（公用工程）（新建车间）

岗位职责：

1. 负责制药GMP车间及配套区域的工程技改项目管理，包括整体规划、进度控制、各专业协调、现场施工管理、竣工验收等。

2. 主导公用工程（纯化水、注射用水、净化空调、蒸汽、压缩空气、消防等）的GMP验证、确认工作（IQ/OQ/PQ），并完成验证文件起草、执行与归档。

3. 负责公用工程系统的日常GMP运维管理，确保系统稳定运行、符合GMP及相关法规要求，处理运行偏差、变更、CAPA等。

4. 负责处理公用工程相关偏差、变更、CAPA，组织风险评估，确保系统持续合规。

5. 配合药监检查、内部审计、第三方审计，提供公用工程合规资料支持。

6. 对公用工程运行人员进行GMP培训，提升团队合规意识与操作水平。

任职要求：

1. 本科及以上学历，制药工程、化工工程、暖通、给排水、机电一体化等相关专业。

2. 3年以上制药企业工程管理、技改项目或公用工程运维经验，熟悉GMP、FDA、EMA等法规要求。

3. 熟悉纯化水/注射用水系统、净化空调、冷水机组、EMS系统等制药公用工程设备原理与管理。

4. 具备项目管理能力、现场协调能力、文件编写能力（验证方案、报告、SOP等）。

5. 有车间改造、验证执行、多项目并行管理经验者优先。

6. 良好的沟通能力、抗压能力，能适应项目高峰期加班。