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岗位职责项目全流程管理:负责微球车间新建及技改项目的规划、执行与监控,涵盖设备选型、安装调试、验证及验收全周期;验证体系搭建:主导设备IQ/OQ/PQ验证及工艺验证工作,确保符合GMP规范及公司质量标准;资源协调与跨部门协作:联动生产、质量、工程等团队,推动项目按时、按质完成,解决实施中的技术及沟通问题;设备运维优化:制定设备维护保养计划,跟踪设备运行状态,持续优化车间设备配置与工艺效率;技术创新与合规:关注行业设备技术发展趋势,引入先进设备或工艺,确保项目符合法规要求。任职要求学历与专业:本科及以上学历,化工、机械、制药工程等相关专业;经验背景:有制药行业设备项目管理经验优先,熟悉GMP规范,了解微球制剂生产设备者加分;能力要求:具备项目管理能力(如PMP证书优先),良好的沟通协调及问题解决能力;其他:责任心强,能承受项目压力,适应跨部门协作环境。
研究和试验发展