化药-验证工程师(公用系统）（新建车间）

岗位职责：
1.全面负责公司公用工程系统（纯化水、注射用水、净化空调、蒸汽、压缩空气、氮气、冷水机组、锅炉、EMS系统等）的GMP合规管理。
2.制定、修订公用工程相关SOP、验证方案、年度确认计划，组织完成周期性验证与再确认。
3.负责公用工程运行、巡检、维护、校准、消毒、清洗等GMP执行情况，确保数据真实、记录完整、可追溯。
4.负责处理公用工程相关偏差、变更、CAPA，组织风险评估，确保系统持续合规。
5.配合药监检查、内部审计、第三方审计，提供公用工程合规资料支持。
6.对公用工程运行人员进行GMP培训，提升团队合规意识与操作水平。
7．定期汇总水系统和空调系统日常监测和运行数据，并完成趋势分析和评估。

任职要求：
1.本科及以上学历，制药工程、暖通、给排水、机电、化工等相关专业。
2.3年以上制药企业公用工程GMP管理/验证/QA相关经验，熟悉GMP、中国药典及相关规范。
3.熟悉制药公用工程系统原理、验证流程、文件体系、偏差处理流程。
4.具备良好的文件编写能力、逻辑分析能力、问题解决能力。
5.严谨细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力与团队合作精神。
6.有公用工程验证、GMP审计迎检经验者优先。