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工作职责:
1、生物分析高级研究员需要对临床生物分析涉及的相关技术有深入的理解和工作经验。领导团队,以法规为基础,结合药物分子机制开发符合规范的临床检测方法,并对临床检测产生的问题进行设计合理的解决方案;
2、设计并完成大分子/细胞基因治疗类产品生物分析方法开发,包括PK/PD/ADA/安全性等,并协助方法转移至外部生物样本检测实验室;
任职资格:
1、分子生物学、免疫学、药理学或相关学科学位;
2、具有ELISA、MSD、qPCR、流式细胞术的工作经验,并熟悉相关检测方法的方法学建立、验证,熟悉相关法规;
3、具有项目管理能力,可以同时管理并按时完成多个项目和不同检测项目;
4、具有和外部以及跨部门沟通能力;
5、具有2~3年及以上行业经验;具有大分子和/或细胞基因治疗类项目生物分析经验者优先。
研究和试验发展