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负责质粒上游发酵工艺开发与中试放大，优化大肠杆菌高密度发酵条件，支持mRNA疫苗/基因治疗项目。要求5年本科或2年硕士经验，熟悉GMP及IND申报者优先。
职位描述：
寻找一位经验丰富、积极进取的质粒上游发酵研究员。主要负责质粒的工艺开发与中试放大生产和技术转移, 如mRNA疫苗/疗法、基因治疗等的开发与临床供应。
主要职责：
1. 工艺开发与优化：
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负责大肠杆菌发酵生产质粒的工艺开发
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设计并执行实验，对发酵培养基、培养条件（温度、pH、溶氧等）和诱导策略进行优化。
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进行摇瓶、发酵罐的实验
2. 中试放大与技术转移：
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主导或参与将实验室阶段的发酵工艺，放大至中试规模（如10L-50L）
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建立稳健、可放大的上游生产工艺，并撰写详细的工艺规程
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确保工艺顺利技术转移
3. 数据分析与报告：
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对发酵过程数据进行收集、分析与解读，评估工艺表现与稳健性
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撰写详细的实验记录、开发报告和技术总结，以支持IND申报
4. GMP生产支持：
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参与或支持cGMP环境下的中试生产
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确保所有开发和生产活动符合质量管理体系的要求
必要条件：
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学历与经验：生物技术、生物工程、发酵工程、微生物学或相关专业本科学历，并具备5年以上相关工作经验；或硕士学历，并具备2年以上相关工作经验
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熟悉大肠杆菌高密度发酵技术, 拥有从工艺开发到中试放大的完整项目经验
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良好的团队合作精神和沟通能力。
优先考虑条件：
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具有mRNA疗法或疫苗用质粒的研发或生产经验
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具有GMP环境下的工作经验，熟悉药品生产质量管理规范
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熟悉发酵罐的操作与控制策略
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了解IND申报的相关法规和要求
研究和试验发展
