临床项目经理

职位描述：

临床试验项目的主要负责人，承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理

岗位职责：

1.负责项目运营全周期管理：

1) 负责临床试验计划的制定和执行；

2) 负责组建临床研究团队，与相关部门人员做好沟通、协作；

3) 负责发展临床试验执行涉及的相关文件；

4) 统筹项目预算及费用使用；

5) 织安排相关会议召开，例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会、相关方培训会等；

6) 统筹研究药物、物资、耗材采购及调配计划；

7) 负责临床试验中涉及的供应商管理；

8) 参与部门WI、工具表等体系文件的撰写、审核和维护。

2.全面负责临床研究项目的质量监控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

3.负责内外部相关方统筹协调：

1) 内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用；

2) 外部统筹协调研究中心、SMO、统计中心、中心实验室等相关方，按合同要求、法规及GCP要求保质保量完成技术服务。

任职资格：

1. 本科及以上学历，医药相关专业；

2. 2-3年以上临床试验项目管理经验，有创新药临床项目主导经验者优先；；

3.持有GCP 证书、PMP（项目管理专业人士）证书者优先；

4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。