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1、负责上游细胞培养工艺开发与优化,包括批培养、批补料培养以及灌流工艺。
2、负责上游细胞培养工艺新技术平台的开发与探索。
3、参与上游细胞培养工艺技术转移(Tech Transfer),并提供放大生产支持。
4、负责起草相关技术文档,支持IND/BLA申报。
5、遵循GLP(良好实验室规范)要求开展实验方案制定、数据记录与分析,确保研发过程的可追溯性和合规性。
6、参与实验室日常5S管理与维护。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物工程/细胞生物学/生物制药等相关专业。
2、有抗体药物上游细胞培养工艺开发经验者优先,熟悉细胞培养的基本机理与各类主流反应器的操作。
3、具有良好的中英文技术报告撰写能力。
4、具有较强的文献检索、分析和解决问题能力。
5、具有良好的团队协作精神和跨部门沟通能力。
研究和试验发展