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岗位名称
临床协调员（CRC）
工作地点
合作医院（驻院）
岗位职责
1. 受试者管理：协助研究者开展受试者筛选、知情同意、随访预约及院内检查协调，全程跟进受试者安全，及时收集、上报不良事件（AE/SAE），妥善维护受试者关系及隐私。
2. 数据与文档管理：核对临床试验源数据，及时、准确完成EDC/CRF数据录入，跟进数据质疑答疑闭环；规范化整理、更新、归档全套试验资料，保障文件合规可溯源。
3. 物资药品管理：负责试验药品、耗材、问卷等物资的接收、登记、储存、发放、回收全流程管理，完善台账记录，确保流转合规。
4. 对接协调与合规：对接院内各科室、机构、伦理及申办方、CRA，配合项目监查、稽查、核查工作；严格遵守GCP法规、试验方案及公司SOP，推进项目高效合规落地。
5. 负责项目启动、日常执行及收尾关中心全流程辅助工作，及时跟进解决项目问题，保障入组及随访进度。
任职要求
1. 学历专业：本科及以上学历，护理、临床、药学、生物医学等医药相关专业。
2. 能力要求：熟悉临床试验流程及GCP规范，会基础EDC系统及Office办公软件，具备基础英文读写能力。
3. 综合素质：工作细致严谨、合规性强，沟通协调能力良好，抗压能力佳，能独立完成院内项目执行工作。
4. 有医院临床经验、CRC从业经验、持有GCP证书（必须）。
研究和试验发展
