仓储技术员

岗位职责

一、文件与人员管理

1、负责仓储相关SOP、记录等文件的起草、修订、审核及生效推进，确保文件体系符合GMP等法规要求

2、组织仓储人员的文件培训与考核，确保岗位人员熟练掌握相关操作规程

二、验证管理

1、主导/参与验证项目：负责库区验证（如温湿度分布验证、清洁验证等）、仓储设备验证（如冷库、货架、叉车等）的方案设计与实施

2、验证全流程管理：主导验证方案编制、现场执行、数据收集与审核，出具验证报告，确保验证过程合规、数据真实可靠

3、成品运输验证：负责成品运输过程的温度分布、包装完整性等验证工作，保障运输环节药品质量

三、系统与资料管理

1、WMS系统运维：负责仓储管理系统的日常运维、问题排查、权限管理及优化建议，保障系统稳定运行

2、验证资料管理：建立验证档案，负责验证方案、报告、原始数据等资料的归档、借阅与追溯管理

3、合规资料管理：统筹仓储相关合规资料的整理、更新与保管，满足内审、外审及监管检查需求

四、质量体系维护

1、负责仓库验证相关变更、偏差的调查处理，制定并跟踪CAPA措施的落实与关闭

2、配合质量部门完成内部审计、外部检查及整改工作，持续提升仓储质量管理水平

任职资格

大专及以上学历，药企仓储背景，具备验证相关经验