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职位描述
岗位职责:
1.项目工艺表征研究:应timeline要求协助进行IND项目工艺表征研究,包括文献查阅、方案制定与实施、数据分析、实验记录填写和表征报告攥写,保障项目按计划推进。
2.RNA合成平台工艺迭代:跟进行业进展,协助进行RNA合成平台工艺优化,包括进行RNA合成、小规模纯化、杂质检测和表达检测等相关分子生物学实验。
3.项目技术转移:应要求协助进行项目GMP技术转移,包括工艺参数的转移、生产现场的技术指导等。
4.物料验证与筛选:应要求进行物料验证等研究,包括组内物料放行检测、稳定的新供应商筛选等。
5.实验室管理与合规:负责实验室5s管理,包括RNA合成相关物料、试剂、耗材管理及台账维护;常用设备(核酸合成/纯化/分析类)使用台账维护与校验跟踪等。
6.工作整理与汇报:及时准确清晰的进行工作整理与汇报,并保证数据真实、完整、可追溯。
7.上级安排的其他工作。
任职要求:
1.生物技术、生物科学、生物化学等生物相关专业本科及以上学历。
2.2-4年mRNA或其它生物制品的IND工艺开发、技术转移经验。
3.具有较强的学习能力和团队沟通协作能力。
4.最好有GMP或GMP-like实验室生产工作经验。