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职位描述
岗位职责：
1.参与微生物相关标准规程的起草和修订，微生物实验室偏差、MDD、异常中断调查，参与变更控制及CAPA制定；
2.根据项目验证方案或确认方案，执行清洁确认、灭菌效果确认等取样和检测工作；
3.按相关SOP的要求执行水系统/工艺用气的检测及洁净区环境监测；
4.按要求执行对产品及原辅料进行微生物相关项目检测，完成方法确认和适用性测试；
5.参与微生物实验室培养基，试剂和耗材的维护；
6.参与微生物实验室设备的计量，验证及再验证。
任职要求：
1.微生物、生物技术、 药学等相关专业本科及以上学历；
2.制药行业GMP体系下微生物实验室3年及以上工作经验，生物药/大分子经验优先；
3.熟悉微生物实验室常用仪器设备并理解其工作原理。例如隔离器、灭菌柜、环境监测设备等；
4.能够适应配合生产进行的洁净区监测、取样工作；
5.对待工作需细心、吃苦耐劳，具备较高的责任感。
